Доработка правил проведения доклинических и клинических исследований ветеринарных вакцин в России
Актуальные изменения в законодательстве
На сегодняшний день правила проведения доклинических и клинических исследований ветеринарных препаратов регулируются приказом Минсельхоза России. Однако, с учетом новых требований, принятых в решении Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 21 января 2022 года, необходимо внести изменения в существующие нормативные акты. Это позволит улучшить процесс регистрации ветеринарных вакцин и повысить их безопасность и эффективность.
Как пояснила Грицюк, новый документ будет разрабатываться совместно с Минсельхозом и Россельхознадзором, а также с участием контрольного института. Важно, чтобы в обновленных правилах была представлена четкая и понятная информация для производителей. Это поможет избежать недоразумений и повысит качество проводимых исследований.
Основные направления доработки
Одним из ключевых аспектов доработки правил является дифференциация требований к проведению доклинических и клинических исследований в зависимости от типа вакцины — живой или инактивированной. Это имеет большое значение, поскольку разные типы вакцин требуют различных подходов к тестированию на безопасность и эффективность.
Кроме того, в рамках новой редакции правил будет акцентировано внимание на биоэквивалентности ветеринарных препаратов. Это важно для обеспечения того, чтобы новые препараты, поступающие на рынок, соответствовали уже существующим аналогам по безопасности и эффективности.
Влияние на ветеринарную практику
Доработка правил проведения исследований имеет значительное влияние на ветеринарную практику. Упрощение процесса регистрации новых вакцин и препаратов позволит более оперативно реагировать на вспышки инфекционных заболеваний среди животных. Это, в свою очередь, обеспечит здоровье как домашних, так и сельскохозяйственных животных, что крайне важно для обеспечения продовольственной безопасности страны.
Источник: piginfo.ru
Статьи партнеров
Исследования показывают, что особое внимание стоит уделить коровам, которые заболевают маститом несколько раз за лактацию. Такие случаи могут быть при...
Карбофикс Бэйсик, Сarbofix™, Карбофикс™– уникальный эко-адсорбент бактериальных энтеротоксинов и микотоксинов, способный обеспечить контрол...
Защищенный метионин для КРС. Мепрон (Mepron®) – единственный источник метионина для жвачных животных с содержанием 85% чистого DL-метионин...
Холин помогает коровам мобилизовать и переработать всплеск СЖК, возникающий после отела, снижая тяжесть жировой болезни печени (стеатоз). Холи...
На состав коровьего молока влияют различные факторы. Наиболее важными являются порода, возраст и стадия лактации. Но кормление также играет важную рол...
Концепция peNDF была разработана MERTENS (1997) в США. Как понятие структуры корма она объединяет содержание NDF (нейтрально - детергирующей клетчатки (НДК). Показатель peNDF рас...
Ста-Хол (50% защищенный холин для коров) – новый революционный продукт. Ключевой продукт в программах по воспроизводству стада коров являе...
Технологи и кормленцы работают во всем мире над задачей повышения эффективности кормления коров. Трудно разрешимой это задача казалась всегда особенно...
Фальсификация - подмена дорогостоящих компонентов более дешевыми аналогами. Изменение качественного состава кормов и ингредиентов может обернуться серьезными проблемам...
Кетоз (также называемый ацетонемией) — это нарушение энергетического обмена, которое приводит к увеличению количества кетоновых тел в крови. Они образуются тогда, когда потребнос...
Статьи о скотоводстве
Независимо от типа молочной фермы, всегда необходимы подстилки определенного типа. Однако как сделать правильный выбор при таком количестве вариантов ...
Работа стадного быка сезонная, но производитель должен обеспечить хорошее содержание быка в межсезонье, чтобы максимально соответствовать поставленным...
Бесплодие коров и связанные с ним болезни репродуктивной системы являются серьезной проблемой, снижающей продуктивность молочного производства. Потери...
Воспроизводство коров является важным процессом в животноводстве, так как позволяет поддерживать численность стада и получать молоко и мясо. Однако ин...
На продуктивное долголетие коров, кроме кормления и содержания, влияют еще такие факторы как порода, генотип, селекция и т.д.
Иммунная система молодняка на раннем этапе жизни зависит от антител, которые они получают из молозива. После отъема телята сталкиваются с необходимост...
Выявление течки коров в больших стадах. Самая высокая плодовитость наблюдается, когда коров разводят в течение последних 10 часов стояния или в течени...
Хромота является серьезной проблемой благополучия молочного скота, вызывая боль, снижение выработки молока, сокращение продолжительности жизни и сниже...