EMA рекомендовала вакцину против контагиозного узлового дерматоза КРС

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выступило за выдачу разрешения на продажу инъекционного препарата для борьбы с контагиозным узловым дерматозом. Это стало одним из ключевых решений заседания Комитета по ветеринарным лекарственным средствам (CVMP) — структуры EMA, — прошедшего на этой неделе. Регулятор намерен защитить крупный рогатый скот от вирусного заболевания, которое тяжело протекает у животных: вызывает высокую температуру, кожные узелки и заметное падение продуктивности.

Вакцину рекомендовало AEMPS для крупного рогатого скота

Заключение CVMP уже опубликовано. Оценив данные о качестве, безопасности и эффективности, Европа дала зелёный свет рекомендации по разрешению применения Bovilis Lumpyvax. Препарат предназначен для снижения клинических признаков и виремии у животных, подвергшихся воздействию вируса контагиозного узлового дерматоза.

Отдельно стоит отметить: заболевание распространяется в основном через укусы насекомых-переносчиков — мух, комаров и клещей. Из-за этого сдержать его одними лишь стандартными мерами биобезопасности сложно. Именно поэтому массовая вакцинация остаётся главным инструментом сдерживания вируса и предотвращения новых вспышек среди КРС.

Кроме того, последствия вспышки оборачиваются масштабными экономическими потерями. Помимо прямого удара по производству молока и мяса, поражения кожи серьёзно снижают её стоимость, а обнаружение вируса немедленно влечёт ограничения на торговлю и обмен скотом на рынках.

До сих пор в чрезвычайных ситуациях или при риске заноса вируса на территорию Европы власти, как правило, прибегали к вакцинам на основании исключительных временных разрешений или согласований. Централизованное утверждение иммунизационного продукта, оценённого по нормативным критериям Евросоюза, даёт стандартизированное и легкодоступное решение.

После положительного заключения CVMP рекомендация EMA ушла в Европейскую комиссию — орган, который принимает окончательное решение о выдаче разрешения на продажу лекарств во всех государствах-членах ЕС.

Таким образом, после окончательного решения на уровне сообщества органы здравоохранения каждой страны смогут включить использование Bovilis Lumpyvax в свои национальные стратегии профилактики и планы реагирования на эпидемические заболевания в животноводстве.

Когда вакцина выйдет на рынок, её профиль безопасности будет постоянно отслеживаться в рамках системы фармаконадзора Евросоюза — это обеспечит максимальную защиту здоровья животных и сельскохозяйственного сектора.